企業(yè)簡(jiǎn)介
遠(yuǎn)大九和(江西)藥業(yè)有限公司為遠(yuǎn)大醫(yī)藥附屬公司北京遠(yuǎn)大九和藥業(yè)有限公司的全資控股公司,是一家從事研發(fā)和生產(chǎn)激素類鼻噴制劑的高新技術(shù)企業(yè),其擁有多項(xiàng)核心技術(shù),建立了國(guó)內(nèi)技術(shù)領(lǐng)先的鼻噴制劑平臺(tái)。
公司構(gòu)建了從早期研發(fā)、臨床研究到產(chǎn)業(yè)化全過(guò)程的研發(fā)體系及具備GMP認(rèn)證生產(chǎn)體系,形成了包括藥物顆粒表征技術(shù)、制劑質(zhì)量特性評(píng)價(jià)、制劑體內(nèi)外相關(guān)性研究、制劑工藝優(yōu)化及規(guī)模化生產(chǎn)等核心技術(shù),建立了國(guó)內(nèi)技術(shù)領(lǐng)先的鼻噴制劑平臺(tái)。
該平臺(tái)目前擁有三款核心產(chǎn)品可滿足三歲以上各年齡階段過(guò)敏性鼻炎患者的治療需求,其中,布*鼻噴霧劑已于2023年11月在中國(guó)獲批上市,為國(guó)內(nèi)首仿,將有望改變同通用名產(chǎn)品市場(chǎng)上外資企業(yè)獨(dú)占的競(jìng)爭(zhēng)格局;丙酸氟替卡松鼻噴霧劑已于2023年11月在中國(guó)遞交首仿上市申請(qǐng),該產(chǎn)品將有望打破原研產(chǎn)品的市場(chǎng)壟斷;上述兩款產(chǎn)品均為處方藥和OTC雙跨品種,市場(chǎng)潛力巨大。此外,糠酸莫米松鼻噴霧劑的注冊(cè)工作也在積極推進(jìn)中。